母乳分析仪有医疗器械产品注册证吗？

母乳分析仪现在属于医用电子产品，根据国家食品药品监督管理局（2011）231号文件第（39）个项目的具 体规定，母乳分析仪不属于医疗器械的范畴，不作为医疗器械使用。市场上的同类产品均符合该规定，都没 有相应的注册证件。因此，仪器的使用不受诸多限制。